Advise the affected person to read through the FDA-permitted client labeling (Client INFORMATION and directions for Use). Critique the techniques for direct client administration with clients and caregivers. Education with the Health care provider ought to intention in order that sufferers and caregivers can correctly perform all the steps in the Recommendations to be used of NIVESTYM vial and prefilled syringe, together with displaying the client or caregiver the best way to evaluate the expected dose, significantly if a affected individual is with a dose aside from your complete prefilled syringe.
Lek Nivestim ne sadrži konzervans. Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, napunjeni injekcioni špricevi leka Nivestim su samo za jednokratnu upotrebu.
You are able to email the website proprietor to let them know you were being blocked. Be sure to include That which you were carrying out when this website page arrived up plus the Cloudflare Ray ID observed at the bottom of the web site.
Pacijenti sa naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu ne mogu da razgrade fruktozu sadržanu u ovom leku, što može dovesti do ozbiljnih neželjenih reakcija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte advancement variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers drugs connected with a big incidence of severe neutropenia with fever; reduce the the perfect time to neutrophil recovery as well as the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy remedy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% bigger incidence in filgrastim patients in comparison to placebo and connected with the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may occur. Indications include remaining upper quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder ache. Advise people to report soreness in these spots to their medical professional right away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Offspring of rats administered filgrastim in the course of the peri-natal and lactation periods exhibited a hold off in external differentiation and development retardation (??20 mcg/kg/day) and marginally decreased survival rate (100 mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to display click here that they can evaluate the dose and administer the product successfully, you ought to look at whether the affected individual can be an appropriate prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the individual would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM simply because you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at least 24 several hours ahead of or 24 several hours following your dose of chemotherapy.|Variation in item concentration on the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients with the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that sufferers understand the proper quantity to become administered Because the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced within the marrow and subsequently gathered inside the leukapheresis products. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been perfectly examinedâ???as well as confined facts readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers just after chemotherapy are just like Individuals in Grownup sufferers getting exactly the same fat-normalized doses, suggesting no age-relevant discrepancies inside the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and go away it unopened in your do the job surface for at least half an hour to ensure that it reaches area temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again in the refrigerator.}
The protection and efficacy of NIVESTYM have not been evaluated in people getting concurrent radiation therapy. Steer clear of the simultaneous usage of NIVESTYM with chemotherapy and radiation therapy.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.
NIVESTYM is indicated for Serious administration to reduce the incidence and duration of sequelae of neutropenia (e.
Note: This solution is provided for research or production programs only and is not intended for clinical use.
leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i uvećanje slezine. Sve ove promene su se povukle nakon prekida terapije.}